Conférencière : Jade Battou

Jade Battou est  biochimiste de formation, elle a  intégré la direction des produits thérapeutiques de Santé Canada à titre de conseillère principale en affaires réglementaires. Jade  conseille, guide et accompagne les acteurs de l’industrie des instruments médicaux dans le processus d’homologation et d’évaluation de ces produits  en conformité avec les règlements sur les instruments médicaux (RIM) et la loi sur les aliments et drogues.

Ajouter à cela, Jade a de par sa carrière,  possède une expérience significative  en recherche clinique sur les êtres humains, et en règlements et  principes directeurs des Bonnes pratiques cliniques qui s’y appliquent au niveau national et international.

Mise à jour et champs d’application des Règlements sur les Instruments Médicaux (RIM)

La présentation portera essentiellement sur trois volets, d’une part les règlements sur les instruments médicaux applicables aux nouvelles technologies qui sont entre autres les applications télésanté, appareils à usage personnel et toute autre catégorie de logiciel.Suivra ensuite un rappel sur les règlements et  les directives d’octroi d’homologation en vertu des règlements sur les instruments médicaux et de la loi sur les aliments et drogues, sans négliger le processus de dérogation et autres programmes connexes faisant l’objet d’autorisation par le programme d’accès spécial ou d’évaluation expérimentale.